Servicios de regulativa cosmética en la UE

Evaluación de seguridad de productos cosmeticos (CPSR por sus siglas en ingles) preparada por un experto y asesor en seguridad certificado por la Universidad Vrije de Bruselas. Conocemos el anexo I de la regulativa cosmetica 1223/2009 en detalle y estamos aqui para ayudarte. El CPSR es necesario para cada producto que se pone en el mercado de la UE.

Podemos preparar CPRS para los siguientes países:

  • Los 27 estados miembros de la UE (Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia)
  • Países pertenecientes a la EFTA (Islandia, Liechtenstein, Noruega, Suiza) 
  • Irlanda del Norte
  • Turquía

El informe sobre la seguridad de un producto cosmético contendrá:

PART A: 

  1. Composición cuantitativa y cualitativa del producto cosmético
  2. Características fisicoquímicas y estabilidad del producto cosmético
  3. Calidad microbiológica
  4. Impurezas, trazas e información sobre el material de embalaje
  5. Uso normal y razonablemente previsible
  6. Exposición al producto cosmético
  7. Exposición a las sustancias
  8. Perfil toxicológico de las sustancias
  9. Efectos no deseados y efectos graves no deseados
  10. Información sobre el producto cosmético

PART B: 

  1. Conclusión de la evaluación
  2. Etiquetado con advertencias e instrucciones de uso
  3. Razonamiento
  4. Credenciales del evaluador y aprobación de la parte B

Si no estás seguro de que tu fórmula esté de acuerdo con la regulativa cosmética de la UE, compártela con nosotros y lo verificaremos por ti. Esta regulativa cambia todo el tiempo y ese es el motivo por el cual estamos aquí para ayudar.

¿Te preocupa que un ingrediente no pueda ser usado en el mercado de la UE? No dudes en contactarnos. Prepararemos una revision detallada para ti. Tras la revisión sabrás en qué productos puedes utilizar ingredientes específicos, en qué porcentaje y qué otras cosas debes considerar cuando desarrollas tu propio producto.

Archivo de información de producto (PIF por sus siglas en inglés) es un archivo que contiene toda la información sobre el producto cosmético. Debe de mantenerse por un periodo de 10 años pasada la fecha en la que el lote del producto se puso en el mercado. El PIF se tiene que poner a disposición de la persona responsable (RP por sus siglas en inglés). Cada producto que esté en el mercado de la UE debe que tener disponible un PIF actualizado.

PIF contiene
  • Descripción del producto cosmético
  • Informe de seguridad del producto cosmético
  • Proceso de fabricación y certificado de buenas prácticas de fabricación
  • Evidencia para respaldar las afirmaciones asociadas con el producto cosmético
  • Evidencia de que los productos y las materias primas no se prueban en animales

Nos aseguramos de que tu etiqueta este de acuerdo con la regulativa (EC) No 1223/2009 (Artículo 19). Además, recibirás información sobre documentos técnicos en declaraciones cosméticas. Estamos seguros de que este es un gran servicio para que tengas etiquetas conforme al mercado.

Hay trucos. 🙂 ¿cómo decirlo para que sea correcto? Nuestro trabajo es dar soporte con tus declaraciones, de manera que tu marketing sea efectivo y esté respaldado. Comprendemos el anexo 20 de la regulativa cosmética 1223/2009, por lo que estamos aquí para ayudarte.

¿Quiéres registrar tus productos como cosméticos y no estas seguro de si entran en el marco de la regulativa cosmética? Estamos aquí para darte respuestas.

  • ¿Qué tipo de pruebas se necesitan para productos cosméticos?
  • ¿Y si mi producto tiene un riesgo bajo? ¿Qué pruebas se necesitan en este caso?
  • ¿Qué tipo de pruebas se necesitan si tengo un producto de cuidado solar?
  • Mi producto es un aerosol. ¿Qué hago?
  • ¿Qué es la prueba de eficacia preservativa?
  • ¿Qué parámetros se necesitan controlar en una prueba microbiológica?
  • ¿Cómo realizar un test de estabilidad y compatibilidad del empaquetado?
  • ¿Qué pruebas elegir para apoyar tu declaración?

¿Demasiadas preguntas? Tenemos las respuestas. Contáctanos por favor.

Incluido en el programa